GDP Zertifizierungspaket (3 Jahre)
Produktinformationen "GDP Zertifizierungspaket (3 Jahre)"
Vor-Ort-Audit zur GDP-Zertifizierung für Transport- und Lagerdienstleister – mit offizieller Dokumentation, Abweichungsbewertung und Zertifikat.
Produktbeschreibung
Standardisiertes Auditpaket zur unabhängigen GDP-Zertifizierung für Transport- und Lagerdienstleister. Bestehend aus einem Vor-Ort-Zertifizierungsaudit, einem Remote-Überwachungsaudit und einer Rezertifizierung. Mit klarer Dokumentation und einem von EIPL ausgestellten Zertifikat als unabhängiger Nachweis Ihrer GDP-Konformität.
Zielsetzung
Ihre Auftraggeber benötigen einen formellen Nachweis über Ihre GDP-Konformität? Unser Auditpaket bietet Ihnen Planungssicherheit und reduziert den Aufwand für Einzelprüfungen. Ideal für Dienstleister, die regelmäßig im Auftrag pharmazeutischer Unternehmen tätig sind.
Einsatzbereiche
- Nachweis der GDP-Konformität gegenüber Auftraggebern
- Lieferantenqualifizierung in der Pharmalogistik
- Alternative zu aufwändigen Einzelaudits pharmazeutischer Kunden
Struktur des Pakets
- Zertifizierungsaudit (vor Ort): Vollständige Auditierung Ihrer Prozesse inkl. Dokumentation
- Remote-Überwachungsaudit (Jahr 2): Überprüfung wesentlicher Parameter und Abweichungen
- Rezertifizierungsaudit (Jahr 3): Erneute Vor-Ort-Prüfung mit Aktualisierung der Dokumentation
Ablauf
- Festlegung & Beauftragung des Auditpakets
- Terminabstimmung & Agendaerstellung
- Durchführung der Audits (vor Ort / remote)
- Dokumentation, Follow-up & Zertifikatsausstellung
Ihr Nutzen
- GDP-Zertifikat als unabhängiger Nachweis durch EIPL
- Planbarkeit & Rechtssicherheit über 3 Jahre
- Effizienz durch reduzierten Auditaufwand
- Zahlung je Auditabschnitt nach Durchführung
Zertifikat oder Auditbericht – was ist der Unterschied?
Auditbericht (z. B. aus dem Mock Audit):
- Interner Bewertungsbericht zur Analyse von Prozessen und Abweichungen
- Dient der Vorbereitung auf Audits, nicht als formeller Nachweis gegenüber Dritten
- Ideal zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
GDP-Zertifikat (aus dem Auditpaket):
- Schriftlicher Nachweis über die GDP-Konformität durch EIPL
- Basierend auf einem standardisierten Auditverfahren mit definierten Anforderungen
- Akzeptierter Nachweis zur Vorlage bei Auftraggebern im Rahmen der Lieferantenqualifizierung
Preise
| Leistung | Preis | |
| Zertifizierungsaudit (vor Ort) | 1.969,00 € | |
| Remote-Überwachungsaudit | 984,50 € | |
| Rezertifizierung (vor Ort)1 | 1.969,00 € | |
| Vor-/Nachbereitung | 246,13 €/Std. (15-Min.-Takt) | |
| Reisekosten | 0,83 €/km + ggf. Hotel/Bahn/Flug |
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