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GDP Zertifizierungspaket (3 Jahre)

Produktinformationen "GDP Zertifizierungspaket (3 Jahre)"

Vor-Ort-Audit zur GDP-Zertifizierung für Transport- und Lagerdienstleister – mit offizieller Dokumentation, Abweichungsbewertung und Zertifikat.

Produktbeschreibung

Standardisiertes Auditpaket zur unabhängigen GDP-Zertifizierung für Transport- und Lagerdienstleister. Bestehend aus einem Vor-Ort-Zertifizierungsaudit, einem Remote-Überwachungsaudit und einer Rezertifizierung. Mit klarer Dokumentation und einem von EIPL ausgestellten Zertifikat als unabhängiger Nachweis Ihrer GDP-Konformität.

Zielsetzung

Ihre Auftraggeber benötigen einen formellen Nachweis über Ihre GDP-Konformität? Unser Auditpaket bietet Ihnen Planungssicherheit und reduziert den Aufwand für Einzelprüfungen. Ideal für Dienstleister, die regelmäßig im Auftrag pharmazeutischer Unternehmen tätig sind.

Einsatzbereiche

  • Nachweis der GDP-Konformität gegenüber Auftraggebern
  • Lieferantenqualifizierung in der Pharmalogistik 
  • Alternative zu aufwändigen Einzelaudits pharmazeutischer Kunden

Struktur des Pakets

  • Zertifizierungsaudit (vor Ort): Vollständige Auditierung Ihrer Prozesse inkl. Dokumentation
  • Remote-Überwachungsaudit (Jahr 2): Überprüfung wesentlicher Parameter und Abweichungen
  • Rezertifizierungsaudit (Jahr 3): Erneute Vor-Ort-Prüfung mit Aktualisierung der Dokumentation

Ablauf

  1. Festlegung & Beauftragung des Auditpakets
  2. Terminabstimmung & Agendaerstellung
  3. Durchführung der Audits (vor Ort / remote)
  4. Dokumentation, Follow-up & Zertifikatsausstellung

Ihr Nutzen

  • GDP-Zertifikat als unabhängiger Nachweis durch EIPL
  • Planbarkeit & Rechtssicherheit über 3 Jahre
  • Effizienz durch reduzierten Auditaufwand
  • Zahlung je Auditabschnitt nach Durchführung

Zertifikat oder Auditbericht – was ist der Unterschied?


Auditbericht (z. B. aus dem Mock Audit):
  • Interner Bewertungsbericht zur Analyse von Prozessen und Abweichungen
  • Dient der Vorbereitung auf Audits, nicht als formeller Nachweis gegenüber Dritten
  • Ideal zur Identifikation von Optimierungspotenzialen

GDP-Zertifikat (aus dem Auditpaket):
  • Schriftlicher Nachweis über die GDP-Konformität durch EIPL
  • Basierend auf einem standardisierten Auditverfahren mit definierten Anforderungen
  • Akzeptierter Nachweis zur Vorlage bei Auftraggebern im Rahmen der Lieferantenqualifizierung

Preise

Leistung     Preis
Zertifizierungsaudit (vor Ort)     1.969,00 €
Remote-Überwachungsaudit     984,50 €
Rezertifizierung (vor Ort)1     1.969,00 €
Vor-/Nachbereitung     246,13 €/Std. (15-Min.-Takt)
Reisekosten     0,83 €/km + ggf. Hotel/Bahn/Flug

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Sie benötigen einen unabhängigen GDP-Nachweis? Nutzen Sie unser Auditpaket mit Zertifikat und Planungssicherheit für drei Jahre.

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