GDP Lagerqualifizierung

GDP-konforme Lagerqualifizierung mit professioneller Dokumentation oder als kostengünstiges DIY-Paket für kleinere Kühlbereiche. Ideal für Unternehmen ohne eigenes QS-Team.

Produktbeschreibung

GDP-konforme Lagerqualifizierung für pharmazeutische Lagerbereiche und Kühllager. Wahlweise als vollumfänglich durch EIPL durchgeführte Qualifizierung oder als Do-it-yourself-Paket für kleinere Kühlräume. Ideal für Unternehmen ohne eigenes QS-Team oder mit begrenzten Ressourcen.

Zielsetzung

Wie für Transportfahrzeuge fordert die GDP auch für Lagerbereiche eine nachvollziehbare Qualifizierung unter realistischen Bedingungen. Viele Unternehmen sind mit der Planung, Umsetzung und Dokumentation von Temperatur-Mappings, Risikobewertungen und Freigaben überfordert. EIPL bietet eine flexible Lösung: von der vollständigen Betreuung bis zum kostengünstigen DIY-Konzept.

Varianten

• Individuelle Lagerqualifizierung: Planung und Durchführung durch EIPL inkl. Temperatur-Mapping (Sommer/Winter), Risikobewertung und Dokumentation
• DIY-Paket: vorkonfigurierte EIPLog-Sensoren, Softwarezugang, Anleitung & Unterlagensatz für eigene Durchführung kleinerer Qualifizierungen

Ablauf / Vorgehensweise

1. Vor-Ort-Termin & Bedarfsanalyse
2. Planung der Mappings (je nach Temperaturzonen)
3. Durchführung von Sommer-/Winter-Mappings
4. Auswertung & Erstellung der Dokumentation
5. Lagerfreigabe durch EIPL

1. Bestellung des DIY-Pakets
2. Versand vorkonfigurierter Logger und Anleitung
3. Eigenständige Durchführung & Dokumentation
4. Digitale Unterlagenerstellung & optionale Prüfung durch EIPL

Ihr Nutzen

• GDP-konforme Qualifizierung mit auditfähiger Dokumentation
• Flexible Lösung: vollumfänglich oder kostengünstiger Eigenansatz
• Standardisierte Planung, Mapping und Auswertung
• Digitale Unterlagen & Backup durch EIPL
• Minimale Belastung für interne Ressourcen

Preise

• Preis je nach Umfang, Logger-Anzahl und Qualifizierungstiefe
• Beispiel: Logger ab 32,89 € / Stück (vorkonfiguriert)

• Unterlagensatz: ab 590,00 €
• Logger: ab 28,49 € / Stück (Mengenstaffelung möglich)

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Sie möchten Ihre Lagerbereiche GDP-konform qualifizieren oder ein DIY-Paket testen? Kontaktieren Sie uns für eine Beratung oder bestellen Sie direkt im EIPL Webshop.